Budeprion effetti collaterali in dettaglio, budeprion

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Budeprion Effetti collaterali Nota: Questa pagina contiene informazioni sugli effetti collaterali di bupropione. Alcune delle forme di dosaggio inclusi in questo documento potrebbe non applicarsi al nome del marchio Budeprion. Per il consumatore Si applica a bupropione: compressa orale, compresse a rilascio prolungato orale, compresse per via orale prolungato rilascio 12 ore, tablet prolungato orale di rilascio 24 ore Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da bupropione (il principio attivo contenuto in Budeprion). Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di bupropione: Più comune: Ansia bocca asciutta iperventilazione battito cardiaco irregolare irritabilità irrequietezza tremante fiato corto disturbi del sonno Meno comune: Ronzio o ronzio nelle orecchie mal di testa (grave) rash cutaneo, orticaria, prurito o Raro Confusione svenimento false convinzioni che non possono essere modificate da fatti avendo estrema diffidenza della gente vedere, sentire, o sentire cose che non ci sono convulsioni (convulsioni) difficoltà di concentrazione Incidenza non nota: Azioni che sono fuori controllo rabbia aggredito altri attaccando gli altri essere aggressivo essendo impulsivo il dolore o fastidio al petto battito cardiaco veloce o martellante vigore incapacità di stare fermo necessità di continuare a muoversi sudorazione parlare, sensazione, o di agire con entusiasmo Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con bupropione non può bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Più comune: dolore addominale o allo stomaco stipsi diminuzione dell'appetito vertigini aumento della sudorazione tremito la perdita di peso (insolito) Meno comune: Visione offuscata cambiare nel senso del gusto sonnolenza frequente necessità di urinare gola infiammata inusuale sensazione di benessere Per gli Operatori Sanitari Si applica a bupropione: compressa orale, compresse per via orale a rilascio prolungato Generale Negli studi clinici controllati con placebo, gli eventi avversi specifici che hanno portato alla sospensione di almeno l'1% dei pazienti trattati con 300 mg o 400 mg al giorno di Wellbutrin SR (R) incluso eruzioni cutanee, nausea, agitazione, e l'emicrania. Ulteriori eventi che hanno portato alla sospensione nella formulazione a rilascio immediato inclusi anomalie stato mentale, vomito, convulsioni, mal di testa e disturbi del sonno, molti dei quali si sono verificati a dosi superiori alla dose giornaliera raccomandata. Gli eventi avversi che portano alla sospensione del trattamento con Zyban (R) inclusi tremori, ed eruzioni cutanee. Le reazioni avverse più comunemente osservati sono stati secchezza delle fauci e insonnia. Smettere di fumare è spesso associata a sintomi di astinenza da nicotina, alcuni dei quali sono anche riconosciuti come eventi avversi associati con bupropione (il principio attivo contenuto in Budeprion) [Ref] Psichiatrico L'australiano Reazione avversa al farmaco Comitato consultivo ha riferito che 285 delle 780 segnalazioni ricevute in associazione con bupropione (il principio attivo contenuto in Budeprion) fino a metà maggio 2001 coinvolti disturbi psicologici. Due casi di allucinazioni tattili ( "insetti che circolavano sulla pelle") sono stati riportati in associazione con bupropione a rilascio prolungato (200 mg due volte al giorno) la terapia. In entrambi i casi i sintomi diminuita a seguito di una riduzione della dose giornaliera totale di bupropione (300 mg al giorno). Insonnia può anche essere dose-dipendente. In uno studio clinico dose-risposta per smettere di fumare, il 29% dei pazienti trattati con bupropione 150 mg / giorno contro il 35% di quelli trattati con 300 mg / die ha riferito l'insonnia. L'insonnia può essere ridotto al minimo, riducendo il dosaggio o di evitare la somministrazione di andare a letto. [Ref] Molto comune (10% o più): insonnia comune (1% al 10%): sogni anomali, agitazione, ansia, confusione, diminuzione della memoria, deliri, depressione, disturbi di concentrazione, euforia, allucinazioni, ostilità, la qualità del sonno alterato, irritabilità, mania / ipomania, nervosismo, pensando anomalia Non comuni (0,1% al 1%): Bruxismo, depersonalizzazione, disforia, labilità emotiva, disturbi formali pensiero, frigidità, instabilità dell'umore, paranoia, psicosi, ideazione suicidaria Rari (meno dello 0,1%): derealizzazione , disartria, compromissione, ideazione suicidaria Molto rari (0,01% al 0,1%): Aggressione, ideazione paranoica, irrequietezza Frequenza non ha riferito: il suicidio, delirio, reazione maniacale, tentativo di suicidio completato [Ref] Sistema nervoso L'australiano Reazione avversa al farmaco Comitato consultivo ha riferito che 268 delle 780 segnalazioni ricevute in associazione con bupropione (il principio attivo contenuto in Budeprion) fino a metà maggio 2001 coinvolti disturbi del sistema nervoso. crisi da Grande Male sono stati riportati nello 0,4% dei pazienti sottoposti a terapia con bupropione a dosaggi fino a 450 mg al giorno. L'incidenza di convulsioni aumenta drammaticamente a dosaggi più elevati. Il tasso di crisi in pazienti che assumono bupropione a rilascio prolungato fino a un dosaggio di 300 mg / die (ad esempio per smettere di fumare) è stata approssimata a 0,1%. Il rischio di grippaggio sembra essere correlato alla dose. Altri fattori di rischio sono legati a fattori del paziente ad esempio trauma cranico grave, malformazioni arterovenose, CNS tumore o infezioni del sistema nervoso centrale, o ictus grave, farmaci concomitanti che abbassano la soglia convulsiva (ad esempio altri prodotti bupropione, antipsicotici, antidepressivi triciclici, teofillina, e corticosteroidi sistemici), disordini metabolici, l'uso illecito di stupefacenti, l'abuso o l'abuso di farmaci da prescrizione, come stimolanti del sistema nervoso centrale, il diabete mellito trattati con ipoglicemizzanti orali o insulina, il trattamento con farmaci anoressizzanti, e l'uso eccessivo di alcol, benzodiazepine, sedativi / ipnotici, o oppiacei. Due casi di pazienti anziani cadere all'indietro sono stati attribuiti agli effetti del bupropione sul gangli basali. [Ref] Molto comune (10% o più): capogiri, cefalea, sedazione comune (1% al 10%): acatisia, la stimolazione del sistema nervoso centrale, diminuzione della memoria, discinesia, distonia, mioclono, parestesia, sonnolenza, alterazione del gusto, tremore Non comune (0.1 % al 1%): coordinamento anormale, iperestesia, ipercinesia, ipertonia Rari (meno dello 0,1%): elettroencefalogramma anormale, amnesia, atassia, emicrania, parkinsonismo, convulsioni, sincope Frequenza non segnalato: Acinesia, afasia, coma, sindrome extrapiramidale, ipocinesia , nevralgie, neuropatie, smascheramento discinesia tardiva segnalazioni post-marketing: Disartria [Ref] Cardiovascolare Molto comune (10% o più): Tachicardia comune (1% al 10%): aritmie cardiache, dolore toracico, vampate di calore, vampate di calore, ipertensione, ipotensione, emicrania, palpitazioni Non comuni (0,1% al 1%): edema, anomalie elettrocardiografiche (battiti prematuri e non specifici cambiamenti ST-T), edema periferico, ipotensione posturale, ictus, vasodilatazione Rari (meno dello 0,1%): infarto Frequenza miocardico non ha riferito: disturbi cardiovascolari, blocco AV completo, extrasistoli, report postmarketing flebite: Terzo cuore grado blocco [Ref] Nella pratica clinica, l'ipertensione, in alcuni casi gravi, che richiedono un trattamento acuto, è stata riportata nei pazienti trattati con bupropione solo e in combinazione con la terapia sostitutiva della nicotina. Questi eventi sono stati osservati in entrambi i pazienti con e senza evidenza di preesistente ipertensione. Alcuni ricercatori hanno suggerito che la terapia bupropione può essere da 10 a 100 volte meno probabilità di indurre problemi di conduzione di antidepressivi triciclici. [Ref] gastrointestinale Molto comune (10% o più): costipazione, secchezza delle fauci, nausea, vomito comune (1% al 10%): dolore addominale, diarrea, dispepsia, disfagia, flatulenza, disturbi gustativa, stomatite comuni (0,1% al 1%): reflusso gastrico, gengiviti, glossite, irritazione delle gengive, aumento della salivazione, ernia inguinale, bocca ulcere, edema orale, disturbi della sete, mal di denti rari (meno dello 0,1%): edema della lingua, intestinale perforazione Frequenza non segnalati: colite, esofagite, gastrointestinale emorragia, gomma emorragia, pancreatite, ulcera allo stomaco, feci anomalia [Ref] genito-urinario Uno studio in cui 150 pazienti hanno ricevuto il modulo rilasciato sostenuto di bupropione (il principio attivo contenuto in Budeprion) ha riportato l'incidenza di disfunzioni dell'orgasmo all'8% nei pazienti trattati con un 300 mg dose giornaliera e il 10% nei pazienti trattati con 400 mg di dose giornaliera. Tra gli antidepressivi, bupropione può essere associato con la più bassa incidenza di disfunzione sessuale (cioè l'impotenza, eiaculazione anomala, alterazioni della libido). [Ref] Comune (1% al 10%): diminuzione della funzione sessuale, dismenorrea, aumento / diminuzione della libido, disturbi mestruali, nicturia, frequenza urinaria, infezione del tratto urinario, urgenza urinaria, emorragia vaginale comuni (0,1% al 1%): impotenza, poliuria , disturbi della prostata, gonfiore ai testicoli, irritazione vaginale Rari (meno dello 0,1%): enuresi, frequenza urinaria incontinenza non ha riferito: anormale eiaculazione, cistiti, dispareunia, disuria, ginecomastia, la menopausa, erezione dolorosa, salpingite, ritenzione urinaria, vaginite segnalazioni post-marketing: disturbi della prostata, disturbi del tratto urinario [Ref] dermatologica L'australiano Reazione avversa al farmaco Comitato consultivo ha riferito che 307 delle 780 segnalazioni ricevute in associazione con bupropione (il principio attivo contenuto in Budeprion) a maggio 2001 reazioni cutanee coinvolti metà. Orticaria è stato l'evento più comunemente riportati (167 casi). Sono stati riportati anche altre eruzioni cutanee (86 casi). [Ref] Comune (1% al 10%): Pelle secca, prurito, rash, sudorazione, orticaria Non comuni (0,1% al 1%): alopecia, ecchimosi Rari (meno dello 0,1%): eritema multiforme, esacerbazione della psoriasi, rash maculopapulare, fotosensibilità , di Stevens-Johnson sindrome Frequenza non ha riferito: angioedema, dermatite esfoliativa, irsutismo [Ref] Endocrino Frequenza non ha riferito: sindrome da inappropriata dell'ormone antidiuretico [Ref] Ematologico Frequenza non ha riferito: anemia, leucocitosi, leucopenia, linfoadenopatia, pancitopenia, trombocitopenia [Ref] epatico Non comuni (0,1% al 1%): funzione epatica anomala, ittero Raro (meno dello 0,1%): Epatite, danni al fegato [Ref] ipersensibilità Comune (1% al 10%): Reazione allergica Non comuni (0,1% -1%): febbre con rash e altri sintomi suggestivi di Frequenza ipersensibilità ritardata non segnalato: siero reazione simile alla malattia da [Ref] metabolica Comune (1% al 10%): Anoressia, diminuzione dell'appetito, aumento dell'appetito Rari (meno dello 0,1%): disturbi del glucosio nel sangue, la glicosuria [Ref] Muscoloscheletrico Comune (1% al 10%): artralgia, artrite, dolore muscoloscheletrico toracico, mialgia, dolore al collo, dolore alle estremità, contrazione comuni (0,1% al 1%): Crampi alle gambe Frequenza non riportato: Rigidità muscolare, debolezza muscolare, rabdomiolisi [ Rif] Oculare Comune (1% al 10%): visione offuscata o diplopia Non comune (0,1% al 1%): Sistemazione anomalia, secchezza oculare, midriasi, disturbi visivi Frequenza non segnalato: aumento della pressione intraoculare [Ref] Altro Comune (1% al 10%): ferita accidentale, astenia, disturbi uditivi, sensazione di irrequietezza, febbre, infezioni, dolore, disturbi sensoriali, disturbi della temperatura, tinnito non comune (0,1% al 1%): brividi, edema facciale, vertigini Rare ( meno dello 0,1%): Frequenza malessere non ha riferito: Sordità [Ref] respiratorio Molto comune (10% o più): nasofaringite, faringite, rinite comune (1% al 10%): bronchite, dispnea, epistassi, aumento della tosse, sinusite, superiore infezione delle vie respiratorie rare (meno dello 0,1%): Frequenza broncospasmo non segnalato : polmonite, embolia polmonare [Ref] Riferimenti 1. 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Si dovrebbe sempre consultare un medico o operatore sanitario per un consiglio medico. Gli effetti collaterali possono essere segnalati alla FDA qui.