Saturday, September 24, 2016

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Applicazione alle grandi aree di pelle denudato può produrre effetti sistemici a causa di assorbimento di iodio. 3 Che cosa bisogna tener conto? IODIO POVIDONE : Evitare il contatto con gli occhi; non dovrebbe essere usato sotto bendaggio occlusivo. Gravidanza, allattamento; neonati. 4 Non prendere questo se si dispone di uno qualsiasi dei sotto. IODIO POVIDONE : ipersensibilità; l'uso prolungato in pazienti affetti da disturbi della tiroide o in terapia con litio. neonati prematuri o neonati che pesano BETADINE 125G 1 OINT a Striscia Win Medicare Limited Dettagli circa 3x Betadine Povidone Iodio Unguento 10% - Antiseptic per infezione della pelle Burns 15g Nuovo: Un brand-new, inutilizzato, non aperto ed intatto nella confezione di vendita originale (dove imballaggio è applicabile). Se l'articolo direttamente dal produttore, può essere consegnato in una confezione non commerciale, come ad esempio una scatola di pianura o non stampato o un sacchetto di plastica. Vedi l'elenco del venditore per i dettagli. Vedi tutte le definizioni di circostanza - si apre in una nuova finestra o scheda. Per saperne di più circa la condizione HerbalHouse Visita il mio Negozio eBay categorie Comprare Informazioni commerciali venditore Termini di restituzione Dopo la ricezione dell'articolo, annullare l'acquisto entro Il compratore paga affrancatura di ritorno Il compratore è responsabile dei costi di spedizione di ritorno. Ritorno di politica La maggior parte degli acquisti da venditori commerciali sono protetti dal consumatore normativa sui contratti 2013, che si dà il diritto di annullare l'acquisto entro 14 giorni dopo il giorno che ricevete l'articolo. Per saperne di più sui vostri diritti come un acquirente - si apre in una nuova finestra o scheda ed eccezioni - si apre in una nuova finestra o scheda. Cream Bactroban Bactroban & reg; crema è indicato per il trattamento di lesioni cutanee traumatiche secondariamente infettate (fino a 10 cm di lunghezza oppure 100 cm 2 di superficie) dovuti a ceppi sensibili di Staphylococcus aureus (S. aureus) e Streptococcus pyogenes (S. pyogenes). Bactroban Cream Dosaggio e somministrazione &Toro; Per topico Uso. &Toro; Applicare una piccola quantità di crema Bactroban, con un batuffolo batuffolo di cotone o garza, sulla zona interessata 3 volte al giorno per 10 giorni. &Toro; Coprire l'area trattata con garza se lo si desidera. &Toro; Rivalutare i pazienti che non mostrano una risposta clinica entro 3 a 5 giorni. &Toro; Cream Bactroban non è per intranasale, oftalmica, o altro uso della mucosa [vedere avvertenze e precauzioni (5.2, 5.6)]. &Toro; Non applicare Cream Bactroban in concomitanza con altri lozioni, creme o unguenti [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Forme di dosaggio e punti di forza Cream Bactroban è una crema bianca contenente 2.15% w / w mupirocina calcio (equivalenti a 2% acido libero mupirocina) in emulsione all'olio e all'acqua fornita in tubi da 15 grammi e 30 grammi. Controindicazioni Cream Bactroban è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota a mupirocina o uno qualsiasi degli eccipienti di Cream Bactroban. Avvertenze e precauzioni Gravi reazioni allergiche reazioni allergiche sistemiche, compresa anafilassi, orticaria, angioedema, eruzione cutanea e generalizzato, sono stati riportati in pazienti trattati con formulazioni di Bactroban, compresi Bactroban Cream [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Irritazione agli occhi Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, sciacquare bene con acqua. irritazione locale In caso di sensibilizzazione o di grave irritazione locale da Bactroban Crema, l'uso deve essere interrotto, e una appropriata terapia alternativa per l'infezione istituito. Clostridium difficile Diarrea - Associated Clostridium difficile diarrea - associated (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin-producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso farmaco antibatterico. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di 2 mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continuo uso antibatterici farmaco non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibatterico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Potenziale di crescita eccessiva microbica Come con altri prodotti antibatterici, l'uso prolungato di Bactroban crema può provocare la crescita eccessiva di microrganismi non sensibili, compresi i funghi [vedere Dosaggio e Amministrazione (2)]. Rischio associato a mucosa Usa Bactroban crema non è formulato per l'uso su superfici mucose. Una formulazione separata, Bactroban & reg; (Mupirocina calcio) pomata nasale, è disponibile per l'uso intranasale. Reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse sono discussi più dettagliatamente in altre sezioni del etichettatura: &Toro; Gravi reazioni allergiche [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)] & bull; Irritazione degli occhi [vedi avvertenze e precauzioni (5.2)] & bull; Irritazione locale [vedi avvertenze e precauzioni (5.3)] & bull; Clostridium difficile - Associated diarrea [vedi avvertenze e precauzioni (5.4)] Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. In 2 studi randomizzati, in doppio cieco, studi in doppio-manichino, 339 soggetti sono stati trattati con crema topica Bactroban più placebo per via orale. Le reazioni avverse si sono verificate in 28 (8,3%) soggetti. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate da almeno l'1% dei soggetti in connessione con l'uso della crema Bactroban negli studi clinici: cefalea (1,7%), rash (1,1%) e nausea (1,1%). Altre reazioni avverse che si sono verificate in meno dell'1% dei soggetti sono stati: dolore addominale, bruciore al sito di applicazione, cellulite, dermatiti, vertigini, prurito, infezione della ferita secondaria, e la stomatite ulcerosa. In un processo di sostegno nel trattamento dell'eczema secondariamente infettato, 82 soggetti sono stati trattati con panna Bactroban. L'incidenza di reazioni avverse è stata la seguente: nausea (4,9%), mal di testa e bruciore al sito di applicazione (3,6% ciascuno), prurito (2,4%), e 1 rapporto di ciascuno di dolori addominali, sanguinamento secondario a eczema, dolore secondario a eczema , orticaria, pelle secca, e rash. L'esperienza post-marketing Oltre alle reazioni avverse riportate negli studi clinici, le seguenti reazioni sono state identificate durante l'uso post-marketing di Cream Bactroban. Perché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, le stime di frequenza non possono essere fatte. Queste reazioni sono state scelte per l'inclusione a causa di una combinazione di loro gravità, la frequenza di segnalazione, o potenziale relazione causale con Cream Bactroban. Disturbi del sistema immunitario reazioni allergiche sistemiche, compresa anafilassi, orticaria, angioedema, eruzione cutanea e generalizzato [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza categoria B. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su Cream Bactroban (contiene equivalente del 2% di acido libero mupirocina) nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Studi di tossicità evolutiva sono stati condotti con mupirocina somministrato per via sottocutanea a ratti e conigli a dosi fino a 160 mg per kg al giorno in entrambe le specie. Questa dose è di 22 e 43 volte, rispettivamente, la dose di attualità umana (circa 60 mg mupirocina al giorno) sulla base di superficie corporea. Non c'è stata evidenza di danno fetale a causa di mupirocina. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Bactroban crema viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di Bactroban Crema sono stati stabiliti nelle fasce di età 3 mesi a 16 anni. L'uso della crema Bactroban in queste fasce d'età è supportato da evidenze da studi adeguati e ben controllati su Cream Bactroban in adulti con dati aggiuntivi da 93 soggetti pediatrici studiati come parte di studi registrativi negli adulti [vedi studi clinici (14)]. Usa Geriatric In 2 studi clinici adeguati e ben controllati, 30 soggetti di età superiore ai 65 anni sono stati trattati con crema Bactroban. Nessuna differenza nel complesso l'efficacia o la sicurezza di Bactroban Cream è stata osservata in questa popolazione di pazienti rispetto a quello osservato nei pazienti più giovani. Bactroban Cream Descrizione Bactroban (mupirocina calcio) panna, 2% contiene il calcio diidrato cristallino emi-sale della inibitore antibatterico RNA sintetasi, mupirocina. Chimicamente, è (e alfa, E, S 2, 3 R, R 4, 5 S) -5 - [(2 S, 3 S, 4 S, 5 S) - 2,3 - epossidica - 5 - idrossi - 4 - metilesile] tetraidro - 3,4 - diidrossi - & beta; - Metil - 2 H acido - pyran-2-crotonico, estere di acido 9-hydroxynonanoic, sale di calcio (2: 1), diidrato. La formula molecolare di calcio mupirocina è (C 26 H 43 O 9) 2 Ca & bull; 2H 2 O, ed il peso molecolare è 1075,3. Il peso molecolare di acido libero mupirocina è 500.6. La formula strutturale del calcio mupirocina è: Figura 1. Struttura di Mupirocin calcio Cream Bactroban è una crema bianca contenente 2.15% w / w mupirocina calcio (equivalenti a 2% acido libero mupirocina) in emulsione all'olio e all'acqua. Gli eccipienti sono alcol benzilico, cetomacrogol 1000, alcool cetilico, olio minerale, fenossietanolo, acqua purificata, alcool stearilico, e gomma xantano. Bactroban Crema - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione Mupirocin è un inibitore di RNA sintetasi antibatterico [vedere Microbiologia (12.4)]. farmacocinetica L'assorbimento sistemico di mupirocina attraverso la pelle umana intatta è minima. L'assorbimento sistemico di mupirocina è stata studiata dopo l'applicazione di crema Bactroban 3 volte al giorno per 5 giorni a varie lesioni cutanee maggiore di 10 cm di lunghezza o 100 cm 2 nella zona in 16 adulti (età compresa tra 29 e 60 anni) e 10 bambini (di età compresa tra 3 a 12 anni). Alcuni assorbimento sistemico è stato osservato come dimostra la rilevazione del metabolita, acido monico, nelle urine. I dati di questo studio hanno indicato una maggiore frequenza di assorbimento percutaneo nei bambini (90% dei soggetti) rispetto agli adulti (44% dei soggetti); tuttavia, le concentrazioni urinarie osservati nei bambini (0,07-1,3 mcg per ml [1 soggetto pediatrico non aveva livello rilevabile]) sono all'interno della gamma osservata (0,08-10,03 mcg per ml [9 adulti avevano alcun livello rilevabile]) nella popolazione adulta . In generale, il grado di assorbimento percutaneo dopo dosi multiple risulta minimo in adulti e bambini. L'effetto dell'applicazione simultanea di Cream Bactroban con altri prodotti topici non è stato studiato [vedere Dosaggio e Amministrazione (2)]. In uno studio condotto in 7 soggetti maschi adulti sani, l'emivita di eliminazione dopo la somministrazione endovenosa di mupirocina è stato 20 a 40 minuti per mupirocina e 30 a 80 minuti per acido monico. Metabolismo: Dopo somministrazione per via endovenosa o per via orale, mupirocina è rapidamente metabolizzato. Il metabolita principale, l'acido monico, dimostra alcuna attività antibatterica. Escrezione: L'acido Monic è prevalentemente eliminato per escrezione renale. Insufficienza renale: La farmacocinetica di mupirocina non è stata studiata in soggetti affetti da insufficienza renale. Microbiologia Mupirocin è un antibatterico inibitore sintetasi RNA prodotto dalla fermentazione utilizzando l'organismo Pseudomonas fluorescens. Meccanismo di azione Mupirocina inibisce la sintesi proteica batterica attraverso reversibilmente e specificatamente legandosi a batterica isoleucyl-RNA di trasferimento (tRNA) sintetasi. La mupirocina è battericida a concentrazioni conseguiti dalla somministrazione topica mupirocina è fortemente legato alle proteine ​​(superiore al 97%) e l'effetto delle secrezioni avvolto sulla concentrazione minima inibitoria (MIC) di mupirocina non è stata determinata. Meccanismo di resistenza Quando si verifica la resistenza mupirocina, risulta dalla produzione di un sintetasi isoleucyl-tRNA modificato, o l'acquisizione di, dal trasferimento genetico, un plasmide mediare un nuovo sintetasi isoleucyl-tRNA. resistenza ad alto livello plasmide-mediata (MIC & ge; 512 mcg / ml) è stata riportata in un numero crescente di ceppi di S. aureus e con una maggiore frequenza nella stafilococchi coagulasi negativi. Resistenza Mupirocin si verifica con maggiore frequenza in meticillino-resistente di stafilococchi meticillino-sensibili. Grazie alla sua modalità di azione, mupirocina non dimostra resistenza crociata con altre classi di agenti antimicrobici. Mupirocin ha dimostrato di essere attivo contro ceppi sensibili di S. aureus e S. pyogenes. sia in vitro che in studi clinici [vedere Indicazioni e impiego (1)]. I dati in vitro seguenti sono disponibili, ma il loro significato clinico è sconosciuto. La mupirocina è attivo contro la maggior parte dei ceppi di Staphylococcus epidermidis. Resistenza mupirocina di alto livello (& ge; 512 mcg / ml) può essere determinata mediante test di diffusione su disco o microdiluizione in brodo standard. 1,2 A causa della presenza di resistenza mupirocina in meticillina-resistenti di S. aureus (MRSA), è opportuno verificare popolazioni MRSA per mupirocina suscettibilità prima dell'uso di mupirocina utilizzando un metodo standardizzato. 3,4,5 Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno di calcio mupirocina. I risultati dei seguenti studi effettuati con il calcio mupirocina o sodio mupirocina in vitro e in vivo non hanno indicato un potenziale di genotossicità: topo epatociti primari della sintesi del DNA non programmata, l'analisi dei sedimenti per rotture dei filamenti di DNA, Salmonella test di reversione (Ames), Escherichia coli test di mutazione , analisi della metafase dei linfociti umani, test del linfoma di topo, e saggio micronuclei del midollo osseo nei topi. Studi sulla riproduzione sono stati eseguiti con mupirocina somministrato per via sottocutanea a ratti maschi e femmine a dosi fino a 100 mg per kg al giorno, che è 14 volte la dose topica umano (circa 60 mg mupirocina al giorno) sulla base di superficie corporea. Né è stata osservata evidenza di ridotta fertilità né capacità riproduttiva ridotta attribuibile a mupirocina. Studi clinici L'efficacia di attualità Cream Bactroban per il trattamento delle lesioni cutanee traumatico secondariamente infette (ad esempio lacerazioni, ferite suturate, e abrasioni non più di 10 cm di lunghezza o 100 cm 2 di superficie totale) è stata confrontata con quella di cefalexina per via orale in 2 studi randomizzati, in doppio cieco, studi clinici in doppio cieco. i tassi di efficacia clinica al follow-up nelle popolazioni per protocollo (adulti e pazienti pediatrici inclusi) sono stati 96,1% per Bactroban Crema (n = 231) e il 93,1% per cefalexina per via orale (n = 219). tassi di eradicazione dei patogeni al follow-up nelle popolazioni per protocollo erano 100% per entrambi Cream Bactroban e cefalexina orale. Ci sono stati 93 soggetti pediatrici di età compresa tra 2 settimane a 16 anni iscritti al protocollo nelle prove di lesioni della pelle secondariamente infettati, anche se solo 3 erano di età inferiore ai 2 anni di età nella popolazione trattata con crema Bactroban. I soggetti sono stati randomizzati a 10 giorni di crema topica Bactroban 3 volte al giorno o 10 giorni di cefalexina per via orale (250 mg 4 volte al giorno per soggetti distanti più di 40 kg o 25 mg per kg per sospensione orale giorno in 4 dosi frazionate per i soggetti minori o pari a 40 kg). Efficacia clinica al follow-up (7 a 12 giorni dopo la terapia) nelle popolazioni per protocollo è stata del 97,7% (43 di 44) per Cream Bactroban e 93,9% (46 su 49) per cefalexina. RIFERIMENTI 1. standard clinici e di laboratorio (CLSI). Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica; Venticinquesima Supplemento informativo. documento CLSI M100-S25. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Rd. Suite 2500, Wayne, PA 19087, USA, 2015. 2. Patel J, Gorwitz RJ, et al. Resistenza Mupirocin. Clinical Infectious Diseases. 2009; 49 (6): 935-41. 3. standard clinici e di laboratorio (CLSI). Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato Standard & ndash; Decima Edizione. documento CLSI M07-A10. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America, 2015. 4. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per antimicrobica disco-diffusione test di sensibilità; Approvato Standard & ndash; Dodicesima edizione. documento CLSI M02-A12. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America, 2015. 5. Finlay JE, Miller LA, Poupard JA. criteri interpretativi per test di sensibilità degli stafilococchi mupirocina. Agenzia Antimicrob Chemother 1997; 41 (5): 1137-1139. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Cream Bactroban, 2% è fornito in tubi da 15 grammi e 30 grammi. Cream Bactroban è una crema bianca contenente 2.15% w / w mupirocina calcio (equivalenti a 2% acido libero mupirocina) in emulsione all'olio e all'acqua. NDC 0029-1527-22 (tubo da 15 grammi) NDC 0029-1527-25 (tubo 30 grammi) Conservare a temperatura inferiore a 25 & deg; C (77 & deg; F). Non congelare. Informazioni per il paziente Counseling Informare il paziente di leggere l'etichetta del paziente approvato dalla FDA (Informazioni paziente). Informare il paziente per somministrare Cream Bactroban come segue: &Toro; Utilizzare Cream Bactroban solo come indicato dal medico. E 'solo per uso esterno. Evitare il contatto del Cream Bactroban con gli occhi. Se Bactroban Crema ottiene negli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua. &Toro; Non utilizzare Crema Bactroban nel naso. &Toro; Lavarsi le mani prima e dopo l'applicazione Cream Bactroban. &Toro; Utilizzare un tampone di garza o un tampone di cotone per applicare una piccola quantità di crema Bactroban per l'area interessata. L'area trattata può essere coperta da una garza se lo si desidera. &Toro; Relazione al medico eventuali segni di reazioni avverse locali. Cream Bactroban deve essere interrotto e l'operatore sanitario ha contattato in caso di irritazione, prurito o eruzioni cutanee. &Toro; Relazione al medico o andare al pronto soccorso più vicino, se gravi reazioni allergiche, come gonfiore delle labbra, del viso, o della lingua, o dispnea si verificano [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. &Toro; Se nessun miglioramento è visto in 3 a 5 giorni, contattare il fornitore di assistenza sanitaria. Bactroban è un marchio registrato del gruppo di società GSK. Research Triangle Park, NC 27709 & Copy; il 2015 il gruppo GSK delle aziende. Tutti i diritti riservati. FARMACISTA-STACCARE QUI e dare istruzioni al paziente Dettagli sulla Betadine Povidone Iodio Unguento 10% - Antiseptic per infezione della pelle, Burns - 15g Nuovo: Un brand-new, inutilizzato, non aperto ed intatto nella confezione di vendita originale (dove imballaggio è applicabile). Se l'articolo direttamente dal produttore, può essere consegnato in una confezione non commerciale, come ad esempio una scatola di pianura o non stampato o un sacchetto di plastica. Vedi l'elenco del venditore per i dettagli. Vedi tutte le definizioni di circostanza - si apre in una nuova finestra o scheda. 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